EAGLE研究——新一代药物洗脱支架粉墨登场

由于新公布的荟萃分析对第一代DES的安全性提出质疑,这促使介入医师纷纷对新一代的DES投出期盼的目光。目前研究显示DES中的聚合物可引起炎症反应与支架内皮化延迟,导致晚期支架内血栓形成的风险增加,这促进学者们开始进一步研究及开发新一代无聚合物或含可降解聚合物的DES。来自德国Bogenhausen 心脏中心的Ischinger 教授在本次的国际心血管介入研讨会上介绍了有关Axxion支架 (非聚合物紫杉醇洗脱支架)的EAGLE研究内容。

Axxion支架由紫杉醇、Glycocalix及不含活性物质的不锈钢Calix支架组成。Glycocalix 是一种非聚合物型底物,在药物释放完毕后可增加金属支架与血管壁的生物兼容性。EAGLE研究主要比较Axxion 支架及Calix支架在直径2.5 ~ 4.0 mm、长度约25 mm血管中的疗效,主要终点为术后30天MACE的发生率。手术后维持双重抗血小板药物治疗至6个月,6~9个月后血管造影随访,临床随访至12个月。

结果显示,两种支架手术成功率均达100%,30天内未见MACE发生。随访至6个月时, 除外不符合操作标淮的患者, Axxion组中MACE发生率为8.4%, 其中主要为靶血管血运重建而非再发缺血事件或死亡。

按照目前DES危险评价标淮, Axxion支架短期结果与大规模紫杉醇洗脱支架相近,足以令人鼓舞,但其真实疗效及安全性仍需经过更大规模观察及更长时间的考验才能得以证实。

在当今所谓的DES时代,各项有关DES的大规模临床研究都在如火如荼地进行着, 成为各大会议的热点。或许在今年ESC/WCC上泼出关于 “DES安全性” 的这盆冷水使广大的心血管介入医师冒了一次冷汗,但这场 “及时雨” 使我们对目前DES的应用及长远疗效有了更深一层的认识。在使用第一代DES的时候,更严格选择DES的适应证、认识双重抗血小板治疗的重要性和过早停用氯吡格雷可能对患者所带来的危害以及做到个体化治疗等都是我们目前需要重视的。在第一代DES晚期血栓和安全性问题未被完全解决之前,心血管介入治疗仍任重而道远。（北京大学第一医院  霍勇 何华  引自医学论坛报）