老人服用试验药猝死 家属索赔21万

2008年12月26日《荆楚网-楚天都市报》：

荆楚网消息 （楚天都市报）（记者张聪 实习生习芳瑜）67岁的李老太在家中离世，女儿发现母亲去世前服用达半月的药品，是一种试验用药。提供药品的医院，该不该为老太之死担责？前日，江岸区法院开庭审理该起临床试验用药案，死者家属索赔21万余元。

“既是试验药，医院方就该按程序给患者全面体检，并密切观注患者反应。”昨日，家住竹叶山一小区的余女士，面对记者情绪激动。她告诉记者，母亲因糖尿病、高血压一直在武汉市中心医院就诊，去年12月3日老人拿回一些粉红色药片（约30粒）说，医生说这是保护心脏的药，每晚服一片。母亲还带回一张“知情同意书”和一沓药品介绍，“我们都没在意，也没细看……”

半个月后，刚吃完15粒药的母亲突然去世，尸检报告显示是因冠心病急性发作猝死。“此后我才得知，母亲吃的是一种可降脂的试验药！”余说。

余女士起诉认为，按国家《药物临床试验质量管理规范》，研究方须在有良好医疗设备、人员配备的医院机构进行临床试验，应具备处理应急的一切设施，以确保受试者安全……临床实验中如发生严重不良事件，应立即对受试者采取适当治疗措施。“但母亲拿药前只进行了抽血、量血压两项检查，而且医院记录中没有显示她有冠心病”。

作为被告的医院方，庭审时则表示，他们提供的用药不会致冠心病发作。而李老太签了“知情同意书”，表明院方已尽到告知义务，“药物使用是经过国家批准的。”